Lipogems System
Steriles Einweg-System zur geschlossenen Aufbereitung von autologem, mikrofragmentiertem Fettgewebe – für orthopädische regenerative Anwendungen in einem einzigen Eingriff.
Produkt- und Fachdaten
| Produkttyp | Steriles Einweg-Set (geschlossenes System) zur Fettgewebeaufbereitung |
|---|---|
| Verfahren | Mechanische Mikrofragmentierung in Kochsalz – ohne Enzyme, ohne Zentrifugation |
| Ergebnis | Mikrofragmentiertes, minimal manipuliertes autologes Fettgewebe (Cluster ca. 0,2–0,8 mm) |
| Ablauf | Entnahme (Lipoaspiration) → Aufbereitung → sofortige Reinjektion – ein Eingriff |
| Varianten | Processing Unit in zwei Größen; Kit inkl. Entnahmewerkzeugen |
| Hersteller / Vertrieb | Lipogems International S.p.A. (Vertrieb u. a. über Geistlich) |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse IIa · CE + FDA 510(k) |
Anwendungsgebiet
Unterstützung/Reparatur geschädigten Gewebes durch autologen Fettgewebetransfer; orthopädisch vor allem Gelenkarthrose (Knie), Knorpelschäden und Tendinopathien.
Anwendung
Verfahren: Ein Eingriff in drei Phasen: Fettabsaugung (ggf. in Lokalanästhesie) → geschlossene, sterile Aufbereitung (Mikrofragmentierung, Waschung) → sofortige autologe Reinjektion über feine Kanülen.
Besonderheit: Geschlossenes System, minimale Manipulation; ein Kit für mehrere Areale; ambulant oder OP-begleitend.
Kontraindikationen
- Nicht zur intravenösen Anwendung
- Vorsicht bei relevanten Grunderkrankungen (Autoimmun, Diabetes, Herz-/Lungenerkrankungen)
- Details laut Gebrauchsanweisung (IFU)
Mögliche Nebenwirkungen
- Eingriffstypisch: Schmerz, Schwellung, Bluterguss
- Selten Infektion, Hämatom/Serom, Sensibilitätsstörungen
Nutzenargumente
Geschlossenes, steriles Einweg-System ohne Enzyme und ohne Zentrifugation; minimale Manipulation unter Erhalt der Gewebe-Mikroarchitektur; ein einziger chirurgischer Schritt; fein injizierbar.
Studienlage
Wachsende Evidenz (vor allem Gonarthrose): Metaanalysen zeigen Verbesserung klinischer Scores (KOOS/VAS), vergleichbar mit PRP; Datenlage noch begrenzt. Herstellerangabe: über 50.000 Prozeduren.
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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