Chondro-Gide Kollagenmembran
Zweischichtige Kollagenmembran (Typ I/III) für die einzeitige Knorpelreparatur im AMIC-Verfahren.
Produkt- und Fachdaten
| Produkttyp | Bilayer-Kollagenmembran (Typ I/III), porcin, resorbierbar |
|---|---|
| Struktur | Glatte, zellokklusive Oberseite + poröse, zellbesiedelbare Unterseite |
| Größen | 20 × 30 mm · 30 × 40 mm · 40 × 50 mm |
| Herkunft | Porcines Kollagen (nicht-human) |
| Anwendungsrollen | Cover (AMIC) · Carrier (ACI/MACI) · Wrap (Meniskus/AMMR) |
| Fixierung | Fibrinkleber und/oder Naht |
| Verfügbarkeit | Gebrauchsfertig, steril |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE · EU-MDR (TÜV SÜD, 2024) |
Anwendungsgebiet
Chondrale und osteochondrale Knorpeldefekte – Knie, Sprunggelenk (Talus), Hüfte u. a.
Anwendung
Verfahren: Einzeitiges, minimalinvasives AMIC-Verfahren: Débridement → Knochenmarkstimulation (Mikrofraktur) → Membranzuschnitt → Abdeckung (glatte Seite zur Gelenkhöhle) → Fixierung mit Fibrinkleber und/oder Naht.
Besonderheit: Nur ein Eingriff, keine Zellkultur; über 25 Jahre Markterfahrung.
Kontraindikationen
- Bekannte Allergie gegen porcine Materialien
- Aktive Gelenkinfektion
- Unbehandelte Achsfehlstellung / Instabilität
- Fortgeschrittene Arthrose (relative Kontraindikation)
- Details laut Gebrauchsanweisung (IFU)
Mögliche Nebenwirkungen
- Allgemeine OP-/Implantatrisiken (Infektion, Blutung)
- Transplantatversagen oder -hypertrophie (selten)
- Nachbehandlung/Reha erforderlich
Nutzenargumente
Einzeitiges Verfahren (nur eine OP, keine Zellkultur), gerichtetes Bilayer-Design zur Zellführung, körpereigenes Heilungspotenzial; Level-I-Evidenz für AMIC.
Studienlage
Volz et al. (Int Orthop 2017, RCT): 5-Jahres-Vorteil von AMIC gegenüber alleiniger Mikrofraktur. Weitere Daten bis 10 Jahre (Kaiser 2015), Meta-Analyse (Steinwachs 2019), Hüfte (Fontana 2015).
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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