ChondroFiller (liquid / gel)
Zellfreie, injizierbare Kollagenmatrix (Typ I) zur einzeitigen Auffüllung fokaler Knorpeldefekte – härtet in situ aus, ohne Fibrinkleber oder Mikrofrakturierung.
Produkt- und Fachdaten
| Produkttyp | Zellfreie native Kollagenmatrix (Typ I) – liquid (Zweikammerspritze) & gel (Implantat) |
|---|---|
| Herkunft | Kollagen aus Rattenschwanz-Sehnen (SPF); keine Zellen, keine Wachstumsfaktoren |
| Varianten (liquid) | 1,0 ml (bis 1,5 cm²) · 1,5 ml (bis 2 cm²) · 2,3 ml (bis 3 cm²) |
| Prinzip | In-situ-Gelierung im Defekt (2–5 Min.); keine Fixierung, kein Fibrinkleber, keine Mikrofraktur nötig |
| Lagerung | −35 bis −15 °C; nach Auftauen bis 4 Wochen bei 2–8 °C |
| Defektgröße | Bis ca. 3 cm² (Herstellerangabe) |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE |
Anwendungsgebiet
Fokale Knorpeldefekte Grad III/IV (Outerbridge) – Knie, Hüfte, Schulter, oberes Sprunggelenk sowie kleine Gelenke (u. a. Daumensattelgelenk).
Anwendung
Verfahren: Einzeitig, meist arthroskopisch: Débridement (stabile Knorpelschulter erhalten) → Defektbett trocknen → Spritze anwärmen → Befüllung über Mischadapter → Aushärtung in situ (2–5 Min.), ohne zusätzliche Fixierung.
Besonderheit: Zellfrei – keine Biopsie/Zweit-OP; seit 2013 in über 20 Ländern im Einsatz (Herstellerangabe).
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Kollagen/Rattenprotein
- Multikompartimentelle Arthrose
- Beinfehlstellung über 5°
- Gelenkinfektion, Arthrofibrose
- Schwangerschaft/Stillzeit; Details laut IFU
Mögliche Nebenwirkungen
- Selten Überempfindlichkeits-/Entzündungsreaktionen
- Allgemeine Arthroskopie-Risiken
Nutzenargumente
Zellfrei (keine Biopsie, keine Zweit-OP), einzeitig, ohne Fibrinkleber und ohne Mikrofrakturierung; individuelle Anpassung an die Defektform; gebrauchsfertige Spritze (liquid).
Studienlage
Überwiegend kleinere Studien/Fallserien: Beck (OUP 2018, n=31 Knie; IKDC 42→77), Baumann (2021, Hüfte/FAI), präklinisch Kollagen-Typ-II-Bildung. Keine großen unabhängigen Langzeit-RCTs.
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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