SYNVISC Spritzampullen (3 × 2 ml)
Klassische 3-Injektions-Variante des Hylan-G-F-20-Präparats mit dem breitesten Indikationsspektrum der Produktfamilie.
Produkt- und Fachdaten
| Wirkstoff | Hylan G-F 20 (Hylan A + Hylan B) |
|---|---|
| Konzentration | 8,0 mg/ml |
| Menge / Spritze | 16 mg (48 mg pro Zyklus) |
| Füllvolumen | 2,0 ml / Spritze |
| Herstellung | Aviär – aus Hühnerkämmen |
| Molekulargewicht | Hylan A ø 6 Mio. Dalton |
| Zusatzstoffe | NaCl, Phosphatpuffer, pH 7,2 |
| Packungsgröße | 3 Fertigspritzen à 2,0 ml |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE · ATC M09AX01 |
Anwendungsgebiet
Knie, Hüfte, oberes Sprunggelenk und Schulter.
Anwendung
Schema: 3 Injektionen im Wochenabstand (Hüfte/Sprunggelenk/Schulter: zunächst Einzelinjektion).
Wirkdauer: Bis zu 26 Wochen (Knie teils > 12 Monate dokumentiert).
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit
- Gelenk- oder Hautinfektion
- Vorsicht bei Allergie gg. aviäre Proteine, Federn oder Eiprodukte
- Nicht in Schwangerschaft/Stillzeit oder bei ≤ 21 Jahren geprüft
Mögliche Nebenwirkungen
- Schmerz, Schwellung, Erguss im Gelenk (vorübergehend)
- Fälle akuter aseptischer Entzündung
- Selten systemisch
Nutzenargumente
Bewährtes 3-Injektions-Schema mit langjähriger klinischer Erfahrung, breiteres Indikationsspektrum als die Single-Variante und hohes Molekulargewicht.
Studienlage
Mehrere kontrollierte Studien (> 500 Patienten, > 1.700 Injektionen) belegen eine signifikante Schmerzreduktion über 26 Wochen.
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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