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 Single-Shot · Hylan G-F 20

SYNVISC One Spritzampullen

Die Einmalinjektions-Variante des etablierten Hylan-G-F-20-Präparats mit sehr hohem Molekulargewicht durch chemische Quervernetzung.

8,0 mg/ml Bis zu 26 Wochen (ca. 6 Monate).
Medizinprodukt Klasse III · CE 0086 · ATC M09AX01. Medizinprodukt — bitte Gebrauchsinformation / Fachinformation beachten. Anwendung ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal.
Wichtiger Hinweis: Aviären Ursprungs (Hühnerkämme): kontraindiziert bei Allergie gegen Geflügel, Federn oder Eiprodukte.
Zusammensetzung & Daten

Produkt- und Fachdaten

WirkstoffHylan G-F 20 (Hylan A Fluid + Hylan B Gel)
Konzentration8,0 mg/ml
Menge / Spritze48 mg
Füllvolumen6,0 ml
HerstellungAviär – aus Hühnerkämmen
MolekulargewichtHylan A ø 6 Mio. Dalton
ZusatzstoffeNaCl, Phosphatpuffer, pH 7,2
Packungsgröße1 Fertigspritze à 6,0 ml
Klasse / CEMedizinprodukt Klasse III · CE 0086 · ATC M09AX01
Indikation

Anwendungsgebiet

Nur Kniegelenk (Gonarthrose).

Anwendung

Schema: Single-Injection: eine Injektion (6 ml) pro Zyklus.
Wirkdauer: Bis zu 26 Wochen (ca. 6 Monate).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gg. Hyaluronsäure
  • Gelenk- oder Hautinfektion
  • Vorsicht bei Allergie gg. aviäre Proteine, Federn oder Eiprodukte
  • Nicht in Schwangerschaft/Stillzeit oder bei ≤ 21 Jahren geprüft

Mögliche Nebenwirkungen

  • Im Knie: Arthralgie, Arthritis, Erguss
  • Injektionsschmerz, Schwellung, Steifigkeit
  • Selten systemisch bis Anaphylaxie
Positionierung

Nutzenargumente

Nur eine Injektion, weltweit etablierte Marke und hohes Molekulargewicht (6 Mio. Da) durch die Hylan-Quervernetzung.

Evidenz

Studienlage

Zulassungsstudie (RCT, n = 253): WOMAC-A-Schmerz über 26 Wochen signifikant überlegen (p = 0,047); Responderrate in Woche 18 71 % vs. 54 %.

Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.

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