SYNVISC One Spritzampullen
Die Einmalinjektions-Variante des etablierten Hylan-G-F-20-Präparats mit sehr hohem Molekulargewicht durch chemische Quervernetzung.
Produkt- und Fachdaten
| Wirkstoff | Hylan G-F 20 (Hylan A Fluid + Hylan B Gel) |
|---|---|
| Konzentration | 8,0 mg/ml |
| Menge / Spritze | 48 mg |
| Füllvolumen | 6,0 ml |
| Herstellung | Aviär – aus Hühnerkämmen |
| Molekulargewicht | Hylan A ø 6 Mio. Dalton |
| Zusatzstoffe | NaCl, Phosphatpuffer, pH 7,2 |
| Packungsgröße | 1 Fertigspritze à 6,0 ml |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE 0086 · ATC M09AX01 |
Anwendungsgebiet
Nur Kniegelenk (Gonarthrose).
Anwendung
Schema: Single-Injection: eine Injektion (6 ml) pro Zyklus.
Wirkdauer: Bis zu 26 Wochen (ca. 6 Monate).
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gg. Hyaluronsäure
- Gelenk- oder Hautinfektion
- Vorsicht bei Allergie gg. aviäre Proteine, Federn oder Eiprodukte
- Nicht in Schwangerschaft/Stillzeit oder bei ≤ 21 Jahren geprüft
Mögliche Nebenwirkungen
- Im Knie: Arthralgie, Arthritis, Erguss
- Injektionsschmerz, Schwellung, Steifigkeit
- Selten systemisch bis Anaphylaxie
Nutzenargumente
Nur eine Injektion, weltweit etablierte Marke und hohes Molekulargewicht (6 Mio. Da) durch die Hylan-Quervernetzung.
Studienlage
Zulassungsstudie (RCT, n = 253): WOMAC-A-Schmerz über 26 Wochen signifikant überlegen (p = 0,047); Responderrate in Woche 18 71 % vs. 54 %.
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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