RenehaVis Doppelkammer-Fertigspritze (1 × 1,4 ml)
Biphasische Doppelkammer-Fertigspritze mit zwei Hyaluronsäure-Fraktionen unterschiedlichen Molekulargewichts – appliziert in einer einzigen intraartikulären Injektion.
Produkt- und Fachdaten
| Wirkstoff | Natriumhyaluronat (zwei Fraktionen, in PBS) |
|---|---|
| HA-Konzentration | Kammer 1: 2,2 % (22 mg/ml) · Kammer 2: 1,0 % (10 mg/ml) |
| HA-Menge / Spritze | ca. 22,4 mg gesamt (≈ 15,4 mg + 7,0 mg) |
| Füllvolumen | 1,4 ml (2 × 0,7 ml, Doppelkammer) |
| Herstellung | Biofermentativ, nicht aviär; linear (nicht chemisch quervernetzt) |
| Molekulargewicht | niedermolekular ~1,2 Mio. Da · hochmolekular ~2 Mio. Da (Herstellerangabe) |
| Zusatzstoffe | Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) |
| Packungsgröße | 1 Doppelkammer-Fertigspritze à 1,4 ml |
| Abgabe | Nicht rezept-/apothekenpflichtig; Abgabe an Fachkreise |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE-gekennzeichnet |
Anwendungsgebiet
Schmerzhafte Gelenkarthrose – vor allem Kniegelenk (auch Hüfte); Schmerzlinderung und verbesserte Beweglichkeit.
Anwendung
Schema: Eine einzige intraartikuläre Injektion appliziert beide Fraktionen gemeinsam. Je nach Schweregrad/Schema 1–3 Injektionen im Wochenabstand (z. B. Tag 1, 8, ggf. 15).
Wirkdauer: In Studien Nachbeobachtung bis 16 Wochen; Langzeitdaten bis ca. 12 Monate.
Kontraindikationen
- Infektion oder Hauterkrankung im Injektionsbereich
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronat
- Nicht mit anderen intraartikulären Injektionen kombinieren
- Nicht bei Kindern
Mögliche Nebenwirkungen
- Meist lokal und vorübergehend: Injektionsschmerz, Schwellung, Rötung, Steifigkeit
- Selten vorübergehende Reizreaktion im Gelenk
Nutzenargumente
Doppelkammerspritze, die in einer Injektion zwei HA-Fraktionen unterschiedlichen Molekulargewichts kombiniert: niedermolekular (dünnflüssig, biologisch-reparativ) und hochmolekular (gelartig, Schmier- und Puffereffekt).
Studienlage
Evidenz vor allem aus der Arbeitsgruppe Petrella: RCT (Clin Rheumatol 2008, n=200, Gonarthrose) mit signifikant besserer Schmerzreduktion der dual-molekulargewichtigen HA gegenüber Einzel-HA und Placebo; I.D.E.H.A.-Studie (2011). Unabhängige große RCTs sind begrenzt.
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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