MONOVISC Fertigspritzen
Single-Injection-Hyaluronsäure mit sehr hohem Wirkstoffgehalt (88 mg) und FDA-Zulassung.
Produkt- und Fachdaten
| Wirkstoff | Natriumhyaluronat |
|---|---|
| HA-Konzentration | 22 mg/ml |
| HA-Menge / Spritze | 88 mg |
| Füllvolumen | 4,0 ml |
| Herstellung | Bakterielle Fermentation, frei von tierischen Proteinen |
| Molekulargewicht | 1–2,9 Mio. Dalton |
| Zusatzstoffe | Phosphatgepufferte Kochsalzlösung |
| Packungsgröße | 1 Fertigspritze à 4,0 ml |
| Klasse / CE | Medizinprodukt Klasse III · CE + MDR + FDA (PMA P090031) |
Anwendungsgebiet
Arthroseschmerz (v. a. Gonarthrose); in Deutschland: Knie, Hüfte, Schulter, Sprunggelenk.
Anwendung
Schema: Single-Shot: eine Injektion pro Zyklus.
Wirkdauer: Mind. 6 Monate; WOMAC-Schmerz −36 % bereits nach 2 Wochen.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit
- Gelenkinfektion
- Hautinfektion
- Blutgerinnungsstörungen
Mögliche Nebenwirkungen
- Meist mild, lokal, vorübergehend
- Schmerz/Schwellung an der Injektionsstelle
- Arthralgie, Gelenksteifigkeit/-erguss
- Synovitis
Nutzenargumente
Sehr hoher HA-Gehalt (88 mg) unter den One-Shot-Präparaten, nur eine Injektion, FDA-Zulassung als Qualitätsargument, nebenwirkungsarm und breites Gelenkspektrum.
Studienlage
FDA-Zulassungsstudie (n ≈ 369): WOMAC-Schmerzscore im Mittel ca. −45 % über 6 Monate; ergänzende Hüftstudie (NCT02698865).
Wirkaussagen ausschließlich im Rahmen der zertifizierten Zweckbestimmung.
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